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     九芝堂美科(北京)細胞技術有限公司(以下簡稱九芝堂美科)成立于2018年3月,注冊資金2億元,是一家專注于干細胞藥品和再生醫學產品生產、研發和銷售的生物科技公司。九芝堂美科已在中國藥谷——北京大興生物醫藥基地建成符合中國、美國和歐盟cGMP標準的大規模干細胞藥物研發生產基地,辦公生產面積約4800m2,生產平臺設有4個獨立B+A級潔凈區,可生產符合中、美藥品申報要求的臨床級干細胞藥物。

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技術優勢

缺血耐受人骨髓間充質干細胞(it-hMSC)在缺血低氧環境中的耐受力更強、更容易保持活性、歸巢后的修復能力也更強。當歸巢到損傷部位后,在周圍環境的影響下...

九芝堂集團投資 2 億,在大興生物醫藥基地建成了符合非最終滅菌的無菌注射劑的生產環境。中國、美國和歐盟 cGMP 標準的大規模同種異體干細胞研發生產基地...

九芝堂美科不斷加大對科研的投入力度,積極開展技術創新工作,在促進企業技術升級,保護企業自主知識產權,增強企業技術競爭力等方面取得一定成果...

        Stemedica及其合作伙伴在美國開展了10項干細胞臨床試驗,分別為缺血性腦卒中、皮膚光老化、非缺血性慢性心衰、炎癥、阿爾茨海默癥、創傷性腦損傷、需植入LVAD的心臟衰竭、急性心梗、新冠肺炎導致的急性呼吸窘迫綜合征、長期新冠肺炎導致的后遺癥,其中缺血性腦卒中和慢性心衰已經完成臨床IIa期試驗并發表多篇高水平學術論文,而阿爾茨海默癥的臨床試驗則是美國首個獲批的、使用干細胞治療該疾病的臨床試驗。另外,Stemedica在瑞士、哈薩克斯坦、墨西哥、中國等國也已開展了11項臨床試驗,其中,用Stemedica生產的it-hMSC治療急性心肌梗死的臨床試驗已經完成,并于2018年9月獲得哈薩克斯坦衛生部批準上市。

 

臨床適應癥

慢性心衰

創傷性腦/脊髓損傷

 

一般認為脊髓損傷患者神經功能的損傷通常只有6個月恢復窗口,6個月后很難繼續有神經功能恢復。

皮膚光老化

皮膚老化是復雜的生物學變化,影響因素包括內源性因素和外源性因素。

 

神經系統疾病

 

腦卒中俗稱中風,是造成全世界致死和致殘的第二大常見疾病。腦卒中是臨床...

慢性心衰是眾多心血管疾病發展的終末階段,冠心病、高心病、心肌病等心臟病...

 

慢性心力衰竭

 

急性心肌梗死是冠狀動脈急性、持續性缺血缺氧所引起的心肌壞死。

 

急性心肌梗死

 

阿爾茨海默癥

 

阿爾茨海默癥是中樞神經系統常見的慢性進行性神經退行性疾病。

 

Dr. Nikolai Tankovich
Dr. Nikolai Tankovich
莫斯科大學等離子體物理學碩士,莫斯科Semashco醫科大學博士,莫斯科洛蒙諾索夫大學生物物理學博士,是激光醫學應用、癌癥疫苗、干細胞療法和其他醫學相關學科公認的創新者、研究員和教育家,是多家公司的創始人和董事,擁有100多項美國和其他外國專利,在知名學術期刊上發表了60多篇文章。
Dr. Alex Kharazi
Dr. Alex Kharazi
1978年,在烏克蘭基輔醫學院學習,獲得內科學和病理學醫學學士學位。1978年至1981年,在基輔老年病學研究所從事博士后研究,是發現老年小鼠的胸腺具有免疫抑制效應的第一人,發表了30多篇相關研究論文。Alex博士同時也是加州大學的教員,擁有以其名字命名的8項美國專利和多項國外專利。
Dr. Lev Verkh
Dr. Lev Verkh
紐約州立大學布法羅分校生物物理學博士,Verkh博士主導并帶領他人開展了多項國內及國際多中心I期、II期、III期和IV期臨床試驗,涉及心臟病學、神經病學等領域。以唯一作者及合著者的身份在同行評議雜志上發表了40多篇文章。在他本人及其團隊的努力下,已有多項產品成功獲得FDA許可并上市銷售。

外部合作專家

        九芝堂美科擁有一支國際化的專家團隊,在干細胞研發及藥物臨床申報方面有著豐富經驗。Nikolai Tankovich 博士,莫斯科Semashco醫科大學博士、細胞治療專家和醫用激光專家;Alex Kharazi 博士,著名免疫治療和細胞治療專家,曾任加州大學洛杉磯分校教授,免疫治療實驗室首席科學家;首席臨床官 Lev Verkh 博士,具有豐富的藥品臨床申報工作,曾在輝瑞、百特、聯邦等多家制藥公司主持臨床和申報工作并推動多種藥品上市。

九芝堂美科榮膺“2021品牌強國經濟論壇(第五屆)”兩項大獎
九芝堂美科臨床級干細胞制備通過多項重量級認證
九芝堂美科榮獲ISO三體系國際認證
《橫琴粵澳深度合作區建設總體方案》發布,支持開展干細胞、體細胞臨床項目研究
臨床試驗招募:45名缺血性卒中患者
九芝堂雍和啟航基金投資的Stemedica干細胞公司宣布啟動IIB/III期卒中臨床試驗
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九芝堂美科再次入庫北京科技型中小企業
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